Kaival Brands が最近の FDA 規制の取り組みを称賛

FDAによる特定のPMTAの科学的審査は2023年12月までに予定されている

フロリダ州グラント・ヴァルカリア、2023 年 8 月 30 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ: KAVL) (「Kaival Brands」、「会社」、または「当社」) Bidi Vapor, LLC (「Bidi Vapor」) が製造する 21 歳以上の成人を対象としたすべての製品の販売代理店である同社は本日、青少年のアクセスに対処するための米国食品医薬品局 (「FDA」) の取り組みに関する最新情報を提供しました。市場に出回る違法な製品の予防、および2023年12月までの特定の市販前タバコ製品申請（「PMTA」）の完了に関するFDAによる最近の発表の最新情報。

Kaival Brandsの最高経営責任者であるエリック・モッサー氏は次のように述べています。 地元の店舗の棚にある商品のほとんどは、PMTA ガイドラインによれば違法であり、これらの違法な電子タバコ製品が市場から最終的に排除され、準拠した正規の製品のみが入手可能になるのは時間の問題であると当社は予想しています。同社が予想するBidi Vapor製品ラインなどの購入市場での販売が可能です。」

市場を支配するPMTAのFDA審査が2023年12月までに完了予定

FDA は最近、特定の「対象」PMTA の完了が予想される審査に関するタイムラインを提供しました。 対象となる PMTA は次の用途にのみ限定されます。1) 2016 年 8 月 8 日までに市場に発売された新しいタバコ製品。 2) 2020 年 9 月 9 日の裁判所が定めた期限までに適時に提出されたもの。 3) Vuse、Juul、NJOY、Logic、SMOK、Blu、Puff Bar、または Suorin のブランド名で販売されている製品、または電子タバコ市場およびプレーヤーの合計レポートで報告されている小売総額の 2% に達する製品、またはシカゴに拠点を置く NielsenIQ が作成した使い捨て電子タバコ市場とプレーヤーのレポート。

BIDI® スティック: 1) 2016 年 8 月 8 日より前に発売されました。 2) 2020 年 9 月 9 日の期限までに適時に提出され、現在科学的審査に入っている PMTA の対象となる。 3) 2021 年以来 24 か月以上にわたり一貫してナンバーワンの使い捨て電子タバコ製品であり、Total E-Cig Market and Players Report または Disposable E-Cig で報告されているように、小売総額の 2% に常に達しています。シカゴに拠点を置く NielsenIQ が作成した、市場とプレーヤーのレポート。

FDA は以下に対する行動を期待しています。

3 月 31 日までに対象となる PMTA の 52%、6 月 30 日までに対象となる PMTA の 53%、9 月 30 日までに対象となる PMTA の 55%、 12 月 31 日までに対象となる PMTA の 100% を達成。

FDAの執行強化の追い風を利用する2023 年 5 月、FDA は自称「査察電撃作戦」を開始しました。これは、アメリカの若者が直面している問題に対処するという FDA の揺るぎない取り組みを強調しています。1

当社と Bidi Vapor はいずれも、コンプライアンスと青少年のアクセス防止に断固として取り組んでいます。 この取り組みは、小売業者による新たな焦点と取り組みとともに、青少年のアクセス防止と合法的で非違法な製品の購入の重要性について消費者を教育し、意識を高めるのに引き続き役立ちます。 FDA タバコ製品センター (CTP) 所長のブライアン・キング博士、MPH が繰り返し述べたように、「小売業者を含むサプライチェーンのすべての関係者は、違法な電子タバコを棚から排除する役割を担っています。 2”

1 https://www.fda.gov/news-events/press-payments/fda-conducts-retailer-inspection-blitz-cracks-down-illegal-sales-popular-disposable-e-cigarettes2 https://www. fda.gov/news-events/press-payments/fda-inspection-blitz-leads-more-180-warning-letters-retailers-illegal-sale-youth-appealing-elf-bar

カイバルブランドについて

フロリダ州グラント・ヴァルカリアに本拠を置く Kaival Brands は、革新的で収益性の高い成人向け製品を成熟した支配的なブランドに育成することに注力している会社で、現在は「ENDS」としても知られる電子ニコチン供給システム（「ENDS」）の販売に注力しています。電子タバコ」。 当社の事業計画は、他のニコチンおよび非ニコチン送達システム製品（麻由来カンナビジオール（「CBD」）製品に関連する製品を含む）の販売への多角化を目指すことです。 Kaival Brands および Philip Morris Products SA (Kaival Brands からのサブライセンスによる) は、Bidi Vapor が製造するすべての製品の世界独占販売代理店です。